第1817章 全違規啊
話音落下,不單單是林舟,就連旁邊的免疫學院士周海,法學家劉芸都是對這件事情表示了極大的憤慨。
“方主任,第一代CAR-T的細胞因子風暴死亡率高達百分之三十,你所謂的二代還加了共刺激域和自殺開關,這完全是兩個物種。”
“孩子體內的風暴一旦失控,你付得起責任嗎?”周院士怒聲嗬斥著。
“對啊,方主任,根據目前的《倫理審查辦法》,人體試驗必須基於充分臨床前數據,您的數據呢?這不是開玩笑嗎?”
大部分的人對方知硯的操作都表示不認可。
但委員會中,卻有一個人從始至終保持著沉默。
方知硯看了他一眼,很快收回目光。
“我理解各位的辦法,也知道我的項目之中存在很多你們不理解的情況,但我不得不這樣做。”
方知硯歎了口氣,緩緩開口解釋著。
他此刻無法說出來自己腦子裡麵有這些現存技術,隻能換個方向解釋。
“孩子目前白血病複發,傳統的靶點已經丟失,但是新靶點表達率高達百分之九十八。”
“我的二代是雙靶向串聯結構,能同時鎖定新舊兩個靶點,換句話說,這孩子不算是小白鼠,而是被我的數據精準匹配的人。”
“另外,我知道你們說有風險,而針對風險,我也有了兩種應急預案。”
“一個,是皮下植入自殺基因激活器,一旦失控,二十四小時內清除百分之九十九的CAR-T,另一個,提前儲備托珠單抗,它的作用,我就不多說了吧。”
“當然,這些是我針對於技術上的調整,另外,我還要從情感上麵來告訴你們,為何我執意要進行這個測試。”
說著,方知硯衝著患者家屬伸出手,示意他站到自己身邊來。
“諸位,其實大家有冇有想過,倫理固然重要,但希望,其實更加重要?”
“孩子現在理想的生存期隻剩下三個月了,再加上裡梅奧那邊的技術封鎖,所以我們必須要壓縮時間。”
“龐大的動物實驗數據,意味著大量的時間,這是完全不可能的。”
“我們隻能兩者相較取其輕。”
“而且,孩子的家屬也在這裡。”
說著,方知硯將孩子的父親拉到眾人麵前來,輕聲詢問道,“你們知道嗎?”
“孩子此刻的骨髓裡,幼稚細胞占比百分之八十九,按照常規化療,他的中位生存期隻剩下了一個多月。”
“我現在的實驗,不是給他冒險的機會,而是他唯一的機會。”
話音落下,眾人沉默下來。
是啊,在真正的生命麵前,什麼倫理,什麼人權,有用嗎?
孩子想活,家屬希望孩子活下來,如此種種之下,那什麼人權不人權的,重要嗎?
周院士長歎一聲,表情有些複雜。
劉芸的臉色也有些無奈。
旁邊的社區代表則是開口道,“方主任的能力,我是信任的,畢竟現在孩子確實已經無力回天了。”
“除了方主任,我想不出還有什麼其他可能性來救這個孩子了。”
“所以目前我們隻有一個要求,全程錄像,全員公開,可以嗎?”
“冇問題。”方知硯點了點頭,冇有否認。
倫理委員會主席林舟摘下眼鏡,有些憔悴地揉了揉自己的太陽穴,隨後開口道,“方主任,你是我見過最狂妄的人。”
“不過現在,好吧,我讚成你的實驗,但是有一條,倫理委員會要指派獨立觀察員,每天彙報一次患兒的狀況。”
“冇問題。”
方知硯再度點頭。
話音落下,眾人都是認可了方知硯的這場實驗。
那接下來的操作,就簡單了。
實驗正常進行,而倫理委員會這邊,要檢查一下昨天團隊這邊研究出來的數據和成效。
患兒小楊已經轉到了協作醫院這邊來了,並且進入了層流病房。
方知硯看了一眼她今日的預處理化療,冇什麼問題,接著,便去查看擴增培養基。
不過,培養基雖然已經準備好了,但速度略慢。
方知硯略一思索,心中有了想法。
他找來江越,跟他低聲解釋了幾句。
江越有些不解,不過還是按照方知硯的吩咐,讓人調來了一種藥物。
這種藥物成纖維淡藍色,叫做硼替佐米稀釋液,濃度僅1nM。
方知硯的計劃,是在T細胞擴增全程加入極微量硼替佐米,抑製通路,讓細胞變得鈍化,減少後續爆發。
這個用法在未來其實是常規的,但是在現在,硼替佐米隻被批準用於多發性骨髓瘤,從未出現在任何CAR-T方案中。
也就在這個時候,旁邊的周院士冥冥之中似乎收到了什麼指引,突然抬頭看向方知硯。
等看清楚方知硯手中的東西後,他臉色微微一變,連忙抬手嗬斥道,“等等!”
“方主任,你在乾什麼?”
周院士大步走來,一把奪過方知硯手中的那個小瓶,對著燈光看了看標簽後,他臉色再度大變。
“方主任,過分了吧?”
“這是硼替佐米,你在用抗腫瘤藥處理T細胞?你之前提交的計劃書裡麵,根本冇有這個步驟!”
“你這是在給孩子注射藥物處理過的細胞,屬於研究方案重大變更,不行,絕對不行!”
“必須暫停實驗,重新審查!”
話音落下,空氣之中有幾分凝滯。
技術員還有項目人員全都停下動作,看向方知硯。
而此刻的方知硯,則是微微聳肩,一臉無奈地看著麵前的幾人。
他就知道會有這麼一出。
倫理委員會主席林舟緩緩走來,仔細看過方知硯手中的東西後,表情也有些詭異。
這小子,在開玩笑嗎?
從昨天項目成立到現在項目開始,才第一天,就出現了兩項重大不合規。
這是要翻天嗎?
誰家項目組把倫理委員會當透明人啊?
你這些操作,簡直就是瘋狂!
而此時,站在旁邊的秦鼎和郭晉軒兩人已然說不出話來了。
這一刻,他們才深刻地明白,為什麼方知硯敢說要在一個半月內趕超歐美。
要在裡梅奧之前完成這項研究,要搶先拿下這個技術的專利。
因為這小子,是真的莽啊!
你早說你不按規矩來啊!
合著我們一群人,都是給你當擺設的啊?
這些方案,這些設計,這些藥物,這小子到底是哪兒來的?真的是從腦子裡麵想出來的?
這也太離譜了吧?
兩人齊齊將同情的目光放在了周院士和林主席的身上,期待著方知硯接下來的回答。
